Anvisa inicia inspeção na China para conferir produção da CoronaVac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu nesta segunda-feira (30) o primeiro dia de trabalho que tem a finalidade de verificar as Boas Práticas de Fabricação da vacina CoronaVac, da farmacêutica chinesa Sinovac.

De acordo com informações do Portal G1, neste primeiro dia de verificação, a equipe inspecionou os pontos do sistema de gestão da qualidade farmacêutica da empresa, como o gerenciamento de risco, gerenciamento de documentos e plano mestre de validação.

“Além disso, foram verificados os requisitos técnicos dos Bancos Sementes e Celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina), bem como outra parte da equipe dedicou-se à verificação dos requisitos técnicos aplicáveis aos Procedimentos de Amostragem de Matérias-Primas, Qualificação de Fornecedores, Sistema de Numeração de Lotes e Qualificação de Transporte”, declarou a agência, através de nota.

Segundo a Anvisa, o trabalho teve início às 21h30 de ontem e concluído por volta das 7 horas da manhã desta segunda. Ainda de acordo com o G1, a agenda de afazeres dos inspetores se estende até sexta-feira (04).

A CoronaVac, desenvolvida pela empresa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, atualmente está em testes de fase 3 no Brasil.